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永泰生物-B（06978）公布，集团目前正就确证性临床试验的方案与CDE沟通，并须于方案确定后开展确证性临床试验。基于过往经验，公司预期于开展确证性临床试验后约39个月内重新提交EAL®用于预防肝癌术后复发的新药申请。
公司已开发活化T淋巴细胞（ATL）。ATL乃自患者体外周血单核细胞中提取制备而成，兼具T淋巴细胞的强效抗肿瘤特性及自然杀伤（NK）细胞不受主要组织相容性复合体（MHC）限制的肿瘤杀伤特性。
集团于2025年9月已获海南省乐城医疗药品监管局附条件批准，可于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区开展ATL用于预防肝癌术后复发的临床转化应用，并且已于2026年4月启动商业化过程。集团亦已于2026年4月获得ATL在北戴河生命健康产业创新示范区的临床使用批准，预计将于2026年6月开始商业化。于本公告日期，已有两名患者接受ATL疗法，并已完成三次ATL回输。
公司预期将自ATL商业化获取收益，并将继续宣传及推进ATL转化应用。
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责任编辑：卢昱君
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